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    2015-03-24

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    目录

    导言....4

    1. 对个体化诊疗的认识....4

    2. 与药物代谢有关的主要生物活性物质....10

    2.1 人体与药物代谢有关的酶 ....11
    2.1.1 细胞色素 P450 家族（CYP450）...11
    2.2 与药物代谢有关的细胞因子 ....14
    2.2.1 细胞增殖的信号传导...15
    2.2.2 切断细胞信号传导——酪氨酸激酶抑制剂...17
    2.2.3 酪氨酸酶抑制剂——单抗与替尼类药物...17
    2.2.4 基因突变产生的耐药性...19

    3. 个体化诊断产品和服务提供商....20

    3.1 个体化用药检测项目大幅增加 ....20
    3.2 个体化诊断产品主要提供商 ....21
    3.3 个体化诊断服务提供商 ....24
    4. 高通量测序技术临床应用与展望....24
    4.1 从元年到大年——临床应用的政策障碍基本扫清....24
    4.2 政策越明朗，标的越明确 ....27
    4.3 不能忽视的渠道资源 ....28
    4.4 未来应用展望——寻找下一个“无创产筛” ....31
    4.4.1 胚胎植入前遗传学诊断（PGD） ....31
    4.4.2 与疾病相关的基因靶点的发现...33
    4.5 从投资的角度看未来行业支撑因素 ....33

    5. 个体化诊断和治疗技术平台走向融合....34

    图表目录

    图表 1：个体化诊疗体系 ... 4
    图表 2：部分疾病的平均药物有效率 .... 5
    图表 3：基因型不同导致的药物代谢速度的个体差异和药物剂量的不同 .... 6
    图表 4：基于分子诊断技术的个体化诊断 ... 7
    图表 5：先进诊断技术在各阶段的应用... 7
    图表 6：药物基因组发展大事件 .... 8
    图表 7：部分FDA 要求注明的药物基因多态性（酶） 图表 8：美国FDA 批准的基因型检测产品数量 .... 9
    图表 9：FDA 生物标记物在不同疾病的分布 图表 10：FDA 个体化诊疗评审项目疾病谱分布（2012） ... 10
    图表 11：从DNA 到蛋白质的合成过程 .... 10
    图表 12：和药物代谢相关的主要酶系 .... 11
    图表 13：细胞色素P450 家族部分成员参与的心血管药物代谢 .... 11
    图表 14：CYP450 家族主要亚型在肝脏中的比例 图表 15：CYP450 家族不同亚型对药物代谢的贡献比例.... 12
    图表 16：氯吡格雷作用机制 ... 13
    图表 17：华法林抗凝作用机理.... 14
    图表 18：细胞因子和生长因子主要成员 ... 15
    图表 19：表皮生长因子受体成员 .... 16
    图表 20：细胞增殖信号传导示意图 .... 16
    图表 21：RAS-MAPK 信号传导过程 ... 17
    图表 22：部分单克隆抗体和替尼类药物的作用靶点（蓝色已在国内上市，粉色是国内研发） ... 18
    图表 23：两版临床检验项目——分子诊断类对比 .... 20
    图表 24：部分CFDA 个体化用药基因检测项目产业化情况 .... 22
    图表 25 ：百傲科技和益善生物近期业绩（万元） ... 23
    图表 26：应用端角度看个体化诊疗现状 ... 24
    图表 27：2014 年二代测序相关政策梳理 .... 25
    图表 28：卫计委关于高通量测序技术临床应用试点政策的比较.... 26
    图表 29：具有高通量测序试点牌照或产品证书的公司 .... 28
    图表 30：独立实验室业务对医院部分科室的业务渗透 .... 28
    图表 31：国内产新筛市场概况.... 29
    图表 32：串联质谱技术在新生儿筛查领域的应用优势 .... 30
    图表 33：杭州博圣生物的资源优势 .... 31
    图表 34：高通量测序技术在PGD 领域的应用支持因素 .... 32
    图表 35：个性化诊断和治疗未来的融合趋势 ... 35
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    [报告关键词]： 个体化诊疗 医疗
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