抗肿瘤靶向药物分析报告(73 页)
正文目录
一、肿瘤成为全球最重疾病负担之一........8
1、全球癌症发病率维持高位........8
2、环境污染、老龄化推高中国癌症发病率.......9
3、巨大需求推动抗肿瘤药物市场快速扩张.....12
二、抗肿瘤药物研发历程.........14
三、世界抗肿瘤药物市场以靶向药物为主.........16
1、从传统化疗药物转向靶向药物.........16
1.1 酪氨酸激酶抑制剂........18
1.2 蛋白酶体和其他种类.....20
1.3 单克隆抗体.........20
2、靶向药物提高生存率和生活质量......21
3、靶向药物市场快速增长.....23
3.1 获批的抗肿瘤药物以靶向药物为主.........23
3.2 靶向药物占据抗肿瘤药物市场超60%份额......27
四、中国抗肿瘤药市场：传统药物为主、靶向药物有巨大潜力......29
1、未来一段时间内还是以传统药物为主........29
1.1 植物碱类紫杉醇、多西他赛平分秋色.........31
1.2 抗代谢类药首登冠军宝座.......33
1.3 烷化剂宝刀不老.......34
2、国内靶向药物快速增长、市场潜力大........36
3、靶向药物逐渐进入地方医保目录......38
五、小分子靶向药物研发特点及趋势......39
1、从单靶点到多靶点.......39
2、生物标志物/伴侣诊断越发重要........40
3、以基因表型为特征的个体化治疗方案........42
4、靶点和信号通路的拓展.....43
5、从肿瘤到其他疾病领域拓展........45
6、开发的时间周期缩短.........45
六、抗肿瘤单抗药研发趋势......46
1、联合用药.......46
2、向（全）人源化方向发展......46
3、抗体偶联药物ADCs 方向发展.........47
七、国内靶向药物研发概况......47
1、在研产品众多.....47
2、国内垄断格局将被打破.....50
八、靶向药物的问题.......51
1、靶点和适应症较为集中.....51
2、价格昂贵.......52
九、重点品种介绍.....52
1、吉非替尼.......52
2、厄洛替尼.......53
3、埃克替尼.......54
4、舒尼替尼.......54
5、尼洛替尼.......55
6、达沙替尼.......56
7、索拉非尼.......56
8、曲妥珠单抗........57
9、利妥昔单抗........58
10、贝伐珠单抗......58
十、伊马替尼成功的启示.........59
1、疗效突出、一线治疗推荐用药.........59
2、适应症的拓展.....60
3、高昂的价格、灵活的销售策略.........61
十一、国内标的推荐.......61
恒瑞医药........64
1、国内抗肿瘤药物市场亚军........64
2、阿帕替尼即将上技术评审会.....65
3、法米替尼进展顺利.........66
浙江贝达、正大天晴、江苏豪森......67
1、海正药业抗肿瘤业务有较大潜力......71
2、“十二五”规划，产业升级加速，注重研发投入，生物药亦储备众多.......72
3、国内制剂销售兵分多路，将实现较大突破......72
图表目录
图 1：全球14个国家1975~2010 年癌症发病率......... 8
图 2：全球前十位癌症发病和死亡率....... 9
图 3：2002-2050年全球癌症发病和死亡人数预测..... 9
图 4：中国前十位癌症发病率....... 9
图 5：中国前十位癌症死亡率........ 9
图 6：2003-2009中国肿瘤发病率（1/10 万）........10
图 7：2009年中国居民年龄别肿瘤发病率（1/10 万） .......10
图 8：1982-2008年中国人口结构.........10
图 9：1990~2010年中国居民肿瘤死亡率....... 11
图 10：2010年城市居民主要疾病死亡率构成...... 11
图 11：1998~2010年北京居民肿瘤发病率变化........12
图 12：2012年北京居民死因构成.........12
图 13：2010年全球肿瘤市场份额区域分布.........13
图 14：2010年全球肿瘤市场企业份额.......13
图 15：2007~2012 年全球抗肿瘤药物市场规模........13
图 16：2006-2012 年中国抗肿瘤药物市场规模.........13
图 17：抗肿瘤药物发展历程........14
图 18：传统化疗药物作用机理.........17
图 19：靶向药物作用机理.......18
图 20：酪氨酸激酶抑制剂作用机理.......19
图 21：单克隆抗体抗肿瘤作用机理.......21
图 22：OPTIMAL 试验：厄洛替尼显著优于吉西他滨/卡铂化疗.........22
图 23：1997~2013 年FDA 批准新药及抗肿瘤药数.......23
图 24：1997~2013 年FDA 批准抗肿瘤药构成.....23
图 25：1999~2012 年全球靶向抗肿瘤药物市场规模.....27
图 26：2001~2012 年全球小分子靶向药物市场规模.....28
图 27：2012年全球小分子靶向抗肿瘤药物市场格局.....28
图 28：2012年全球抗肿瘤单抗药物市场格局......28
图 29：1999~2012 年全球抗肿瘤单抗药物市场规模.....29
图 30：2005~2012 年样本医院国内抗肿瘤药物市场结构........29
图 31：2005~2012 年样本医院国内抗肿瘤药物市场分类别增速.......30
图 32：2012年样本医院抗肿瘤药物分类别市场格局.....31
图 33：2005-2012 年样本医院植物碱类市场格局.....31
图 34：2005-2012 年样本医院紫杉醇市场规模.........32
图 35：2005-2012 年样本医院多西他赛市场规模.....32
图 36：2012年样本医院紫杉醇市场格局........32
图 37：2012年样本医院多西他赛市场格局.........32
图 38：2005-2012 年样本医院抗代谢类肿瘤药市场......33
图 39：2012年样本医院抗代谢类肿瘤药市场格局........33
图 40：2006-2012 年样本医院培美曲塞市场规模.....33
图 41：2012年样本医院培美曲塞市场格局.........33
图 42：2000-2012 年卡培他滨全球市场规模.......34
图 43：2005-2012 年样本医院卡培他滨市场.......34
图 44：2005-2012 年样本医院烷化剂市场规模.........35
图 45：2012年样本医院烷化剂市场格局........35
图 46：2005-2012 年样本医院奥沙利铂市场规模.....35
图 47：2012年样本医院奥沙利铂市场格局.........35
图 48：2005-2012 年样本医院替莫唑胺市场规模.....35
图 49：2012年样本医院替莫唑胺市场格局.........35
图 50：2005~2012 年样本医院国内靶向抗肿瘤药物市场规模......37
图 51：2005~2012 年样本医院国内酪氨酸激酶抑制剂售额.....37
图 52：2012年样本医院激酶抑制剂市场格局......37
图 53：2012年样本医院抗肿瘤单抗市场格局......37
图 54：2005~2012 年样本医院国内抗肿瘤单抗市场规模........38
图 55：2000~2012 年吉非替尼与Herceptin 成长概况........41
图 56：肺癌新的基因表型不断被发现........42
图 57：2002~2012 年吉非替尼全球销售额.....53
图 58：2005-2012 年吉非替尼样本医院销售额.........53
图 59：2002~2012 年厄洛替尼全球销售额.....54
图 60：2007-2012 年厄洛替尼样本医院销售额.........54
图 61：2006~2012 年舒尼替尼全球销售额.....55
图 62：2008-2012 年舒尼替尼样本医院销售额.........55
图 63：2008~2012 年尼洛替尼全球销售额.....55
图 64：2010-2012 年尼洛替尼样本医院销售额.........55
图 65：2006~2012 年达沙替尼全球销售额.....56
图 66：2006~2012 年索拉非尼全球销售额.....57
图 67：2007-2012 年索拉非尼样本医院销售额.........57
图 68：1999~2012 年曲妥珠单抗全球销售额......58
图 69：2005-2012 年曲妥珠单抗样本医院销售额.....58
图 70：1999~2012 年利妥昔单抗全球销售额......58
图 71：2005-2012 年利妥昔单抗样本医院销售额.....58
图 72：2004~2012 年贝伐珠单抗全球销售额......59
图 73：2010-2012 年贝伐珠单抗样本医院销售额.....59
图 74：2001~2012 年伊马替尼全球销售额（亿美元）.......60
图 75：2005~2012 年伊马替尼样本医院销售额（亿元）........61
图 76：阿帕替尼改善转移性胃癌(mGC)患者PFS .........66
图 77：阿帕替尼改善转移性胃癌(mGC)患者OS ......66
表 1:1973~2005年中国各主要癌症死亡率变化趋势........ 11
表 2：抗肿瘤药物分类.......15
表 3：传统化疗药物与分子靶向药物比较........17
表 4：1997-2013年FDA和CFDA 批准的抗肿瘤单抗药物.....24
表 5：2001~2013 年FDA 批准的小分子靶向药物.........25
表 6：2012年全球抗肿瘤药物销售十强.....27
表 7：2012年国内样本医院抗肿瘤药物销售十强......30
表 8：2012版国家基药目录抗肿瘤药部分.......31
表 9：国内已上市的抗肿瘤靶向药物......36
表 10：抗肿瘤单抗进入地方医保概况.........38
表 11：小分子靶向抗肿瘤药物进入地方医保概况......39
表 12：易瑞沙与赫赛汀上市历程对比.........40
表 13：处于临床后期小分子靶向药物.........43
表 14：靶向药物开发周期缩短.........46
表 15：抗肿瘤单抗联合用药方案......47
表 16：外企在国内申报小分子靶向抗肿瘤药物情况.......48
表 17：国内企业1类新药申报情况.......49
表 18：申请在国内临床的国外抗肿瘤单抗......49
表 19：国内获批进入临床的国产抗肿瘤单抗药物.....50
表 20：主要替尼类药物在中国和美国专利到期日.....51
表 21：已上市小分子靶向药物按靶点和适应症分类.......51
表 22：获批抗肿瘤单抗按靶点和适应症分类........51
表 23：国内主要酪氨酸激酶抑制剂治疗费用对比.....52
表 24：激酶抑制剂国内仿制申报概况.........62
表 25：恒瑞抗肿瘤药主要产品概况.......64
表 26：样本医院抗肿瘤药物市场前十位企业........64
表 27：恒瑞医药、正大天晴、江苏豪森在研靶向药物分析......67
附：恒瑞医药财务预测表.........69
表 28：海正药业已获批上市的抗肿瘤药物......71
表 29：海正药业在研抗肿瘤药物......71
附：海正药业财务预测表.........72
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